AS9100質(zhì)量管理體系實(shí)施資料
一、 質(zhì)量管理方針、目標(biāo)
1、 形成文件的方針、目標(biāo)
2、 目標(biāo)分解到各部門(按過程來設(shè)計(jì)和分解)
3、 目標(biāo)的監(jiān)控記錄
4、 監(jiān)控過程發(fā)生不符合時(shí)的整改(包括影響其它過程或產(chǎn)品時(shí)的整改)
二、 文件、記錄的管理
1、 管理性文件清單(包括管理性體系文件、行政法律法規(guī)、外來行政文件)
2、 技術(shù)文件清單(包括產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)法律、顧客技術(shù)文件、圖紙、公司內(nèi)部編制的技術(shù)工藝文件等)
3、 文件發(fā)放清單
4、 記錄清單
5、 記錄樣式管理
6、 文件、記錄更改相關(guān)記錄
三、 顧客滿意
1、 顧客相關(guān)績效(產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交付率、產(chǎn)品質(zhì)量、溝通、售后服務(wù)等)的日常監(jiān)控記錄
2、 顧客滿意度調(diào)查表的發(fā)放、回收
3、 顧客滿意度的統(tǒng)計(jì)分析資料
4、 不滿意涉及的改進(jìn)資料
四、 職責(zé)、權(quán)限溝通
1、 各級、各部門職責(zé)權(quán)限
2、 管理者代表任命書
五、 管理評審
1、 管理評審計(jì)劃
2、 輸入資料
3、 輸出資料
4、 改進(jìn)的確認(rèn)
六、 人力資源管理
1、 崗位能力要求
2、 培訓(xùn)計(jì)劃
3、 培訓(xùn)實(shí)施資料
4、 培訓(xùn)不合格時(shí)的處理資料
5、 有關(guān)人員的任命書(如檢驗(yàn)員、內(nèi)審員等)
七、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
能看到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)策劃資料,主要是設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出,包括了體現(xiàn)的生產(chǎn)過程需要的技術(shù)文件(操作作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書)、相關(guān)文件中體現(xiàn)了項(xiàng)目管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、技術(shù)狀態(tài)管理和工作轉(zhuǎn)移的要求
八、 與顧客有關(guān)的過程
1、 顧客清單
2、 顧客要求的確認(rèn)資料
3、 合同、訂單的評審資料
4、 顧客溝通資料(更改時(shí)的記錄)
5、 產(chǎn)品交付后的資料(包括相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、顧客投訴、退貨的處理)
九、 設(shè)計(jì)開發(fā)
1、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃
2、 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入資料
3、 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出資料(能體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理)
4、 設(shè)計(jì)開發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)(包括驗(yàn)證確認(rèn)試驗(yàn)、驗(yàn)證確認(rèn)文件)資料
5、 設(shè)計(jì)開發(fā)更改資料
6、 質(zhì)量計(jì)劃
十、 采購過程
1、 采購原材料、配件清單
2、 采購計(jì)劃及實(shí)施情況監(jiān)控
3、 合格供應(yīng)商名錄
4、 供應(yīng)商選擇、評價(jià)和重新評價(jià)資料
5、 與供方簽訂的技術(shù)質(zhì)量協(xié)議(包含驗(yàn)收要求)
6、 進(jìn)貨檢驗(yàn)文件
7、 產(chǎn)品驗(yàn)證記錄包括不合格時(shí)的處理記錄
十一、 生產(chǎn)和服務(wù)提供
1、 生產(chǎn)現(xiàn)場有生產(chǎn)需要文件
2、 首件鑒定資料(具體的資料與GJB類似,不同的是所有零件都需要有首件鑒定資料)
3、 工藝評審資料
4、 生產(chǎn)過程更改(如有)需有更改記錄
十二、 生產(chǎn)設(shè)備、工裝和軟件管理
1、 設(shè)備臺帳
2、 設(shè)備年度維護(hù)保修計(jì)劃及實(shí)施資料
3、 工裝臺帳
4、 工裝管理記錄(使用記錄、檢驗(yàn)記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄)
5、 設(shè)備軟件清單
6、 軟件合格確認(rèn)記錄(可用生產(chǎn)過程首件檢驗(yàn)來記錄合格性)
7、 貯存中的生產(chǎn)設(shè)備、工裝的管理記錄
十三、 特殊過程
1、 特殊過程的確認(rèn)
2、 過程的記錄
3、 異常情況的處理
十四、 標(biāo)識和可追溯性
1、 標(biāo)識和可追溯性的管理要求
2、 現(xiàn)場標(biāo)識與標(biāo)識和可追溯性的符合性檢查
十五、 顧客財(cái)產(chǎn)
1、 顧客財(cái)產(chǎn)臺帳
2、 檢驗(yàn)記錄
3、 使用及異常情況記錄
十六、 產(chǎn)品防護(hù)
1、 產(chǎn)品防護(hù)的管理要求
2、 生產(chǎn)現(xiàn)場與庫房產(chǎn)品防護(hù)與要求的符合性檢查
十七、 監(jiān)視測量設(shè)備
1、 監(jiān)視測量設(shè)備臺帳
2、 周期檢定計(jì)劃及實(shí)施記錄
3、 自校設(shè)備的檢定要求和管理
4、 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理記錄(溫度、濕度)
5、 監(jiān)視測量設(shè)備標(biāo)識
十八、 內(nèi)部審核
1、 內(nèi)審計(jì)劃
2、 內(nèi)審實(shí)施資料
3、 不符合項(xiàng)的驗(yàn)證
十九、 產(chǎn)品監(jiān)視和測量
1、 檢驗(yàn)相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書
2、 首件檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄
二十、 不合格品控制
1、 不合格品處理記錄
2、 不合格品處理要求的實(shí)施
3、 再驗(yàn)證記錄
二十一、 持續(xù)改進(jìn)
1、 過程監(jiān)控、產(chǎn)品監(jiān)控、不合格品處理、管理評審、內(nèi)審不符合、顧客反饋退貨等制定的糾正、預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的確認(rèn)驗(yàn)證
2、 必要時(shí)的FMEA分析等
二十二、質(zhì)量成本資料(含統(tǒng)計(jì)匯總、分析等)
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